Информация по регистрационному удостоверению №П N013172/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дрилл |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетракаин + Хлоргексидин |
| Состав | 1 пастилка массой 2,5 г содержит: Действующие вещества Тетракаина гидрохлорид — 0,200 мг Хлоргексидина биглюконат — 3,000 мг Вспомогательные вещества Аскорбиновая кислота — 52,500 мг Аммония глицирризинат — 5,000 мг Аспартам — 1,000 мг Изомальт — 2424,250 мг Ароматизатор 1 * — 9,550 мг Ароматизатор 2 ** — 4,525 мг Примечание: * Состав: спиртовой экстракт малины, настой черной смородины, малины, вишни, ванили, концентрированные фруктовые соки, бензальдегид, ванилин, молочная кислота, мальтол. ** Состав: рацементол, тимол, терпинеол, эвкалипта эфирное масло очищенное. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013172/01-180811 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- пастилки лекарственные 0.2 мг+3 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция),
- пастилки лекарственные 0.2 мг+3 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дрилл |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетракаин + Хлоргексидин |
| Состав | 1 пастилка массой 2,5 г содержит: Действующие вещества Тетракаина гидрохлорид — 0,200 мг Хлоргексидина биглюконат — 3,000 мг Вспомогательные вещества Аскорбиновая кислота — 52,500 мг Аммония глицирризинат — 5,000 мг Аспартам — 1,000 мг Изомальт — 2424,250 мг Ароматизатор 1 * — 9,550 мг Ароматизатор 2 ** — 4,525 мг Примечание: * Состав: спиртовой экстракт малины, настой черной смородины, малины, вишни, ванили, концентрированные фруктовые соки, бензальдегид, ванилин, молочная кислота, мальтол. ** Состав: рацементол, тимол, терпинеол, эвкалипта эфирное масло очищенное. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013172/01-180811 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- пастилки 0.2 мг+3 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция),
- пастилки 0.2 мг+3 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
