Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004357
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Дорзоламида гидрохлорид — 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол — 23,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 2,94 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество) — 0,075 мг, натрия гидроксида 1 М — до pH 5,5–5,8, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004357-181120 изменение №3, ЛП-№(007857)-(РГ-RU)-281124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003736, 4603671003736
- капли глазные 20 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл, №3 - флакон 10 мл (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003965, 4603671003965
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Дорзоламида гидрохлорид — 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол — 23,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 2,94 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество) — 0,075 мг, натрия гидроксида 1 М — до pH 5,5–5,8, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004357-181120 изменение №3, ЛП-№(007857)-(РГ-RU)-281124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003736, 4603671003736
- капли глазные 20 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл, №3 - флакон 10 мл (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003965, 4603671003965
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
