Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006942/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛСИ Фарма АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мотогастрик
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Домперидон
Состав
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-006942/10-020218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛСИ Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мотогастрик
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Домперидон
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006942/10-020218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛСИ Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Домперидон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Домперидон
Состав активное вещество: домперидон 10 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 60 мг; крахмал прежелатинизированный — 19,46 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,09 мг; магния стеарат — 0,45 мг; поливиниловый спирт — 1,44 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,73 мг; тальк — 0,53 мг; титана диоксид — 0,9 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006942/10-210710 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.