Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003330/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Генфа Медика С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Домеган |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003330/09-300409 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), 4607159610096
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 4 мл (5) - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), 4607159610102
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.