Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003592
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Долонит®-МосФарма |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид |
Состав | Состав на 100 г Действующие вещества: Гепарин натрия (гепарина натриевая соль) — 50000 МЕ (в пересчете на сухое вещество) Декспантенол (D-Пантенол) — 2,50 г (в пересчете на 100% сухое вещество) Диметилсульфоксид (димексид) — 15,00 г (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Карбомер гомополимер типа C — 1,00 г Трометамол — 0,20 г Макрогола глицерилгидроксистеарат — 0,90 г Этанол (спирт этиловый) 96% — 37,50 Розмарина масло — 0,20 г Сосны обыкновенной хвои масло — 0,25 г Лимона масло — 0,05 г Вода очищенная — до 100,00 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003592-160721 |
- гель для наружного применения, туба 30 г - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429005704, 4601429005704
- гель для наружного применения, туба 50 г - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429005711
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.