Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000430
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доломин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛС-000430-311210 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003393
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003409
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доломин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000430-311210 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003027
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003034
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003027, 4605964003393
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003034
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доломин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000430-311210 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003027
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003034
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003027, 4605964003393
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003034
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.12.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеторолак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0557-6355-05 |
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964001115
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.