Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006935

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Хетеро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	13.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Долококс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Эторикоксиб
Состав	действующее вещество: эторикоксиб 30,000/60,000/90,000/120,000 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 26,250/52,500/78,750/105,000 мг; МКЦ (тип 102) — 37,750/75,500/113,250/151,000 мг; кроскармеллоза натрия — 1,500/3,000/4,500/6,000 мг; магния стеарат — 4,500/9,000/13,500/18,000 мг оболочка пленочная для дозировки 30 мг: Опадрай II зеленый 32К510001 (гипромеллоза — 40,00%; лактозы моногидрат — 28,00%, титана диоксид (Е171) — 23,10%; триацетин — 8,00%; алюминиевый лак на основе индигокармина (FD&C синий №2) (Е132) (11–14%) — 0,60%; железа оксид желтый (Е172) — 0,30%) — 2,000 мг; Опадрай прозрачный 02К19253 (гипромеллоза — 90,00%; триацетин — 10,00%) — 0,510 мг оболочка пленочная для дозировки 60 мг: Опадрай II зеленый 32К510001 (гипромеллоза — 40,00%; лактозы моногидрат – 28,00%, титана диоксид (Е171) – 23,10%; триацетин — 8,00%; алюминиевый лак на основе индигокармина (FD&C синий №2) (Е132) (11–14%) — 0,60%; железа оксид желтый (Е172) — 0,30%) — 4,000 мг; Опадрай прозрачный 02К19253 (гипромеллоза — 90,00%; триацетин — 10,00%) — 1,020 мг оболочка пленочная для дозировки 90 мг: Опадрай II белый 32К580000 (гипромеллоза — 40,00%; лактозы моногидрат — 28,00%; титана диоксид (Е171) — 24,00%; триацетин — 8,00%) — 6,000 мг; Опадрай прозрачный 02К19253 (гипромеллоза — 90,00%; триацетин — 10,00%) — 1,530 мг оболочка пленочная для дозировки 120 мг: Опадрай II зеленый 32К510001 (гипромеллоза — 40,00%; лактозы моногидрат — 28,00%, титана диоксид (Е171) — 23,10%; триацетин — 8,00%; алюминиевый лак на основе индигокармина (FD&C синий №2) (Е132) (11–14%) — 0,60%; железа оксид желтый (Е172) — 0,30%) — 8,000 мг; Опадрай прозрачный 02К19253 (гипромеллоза — 90,00%; триацетин — 10,00%) — 2,040 мг
Реквизиты нормативной документации	ЛП-006935-130421 изменение №2, ЛП-№(007831)-(РГ-RU)-261124

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) ламинированный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) ламинированный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972607
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) ламинированный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972614
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972652
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) ламинированный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006935

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006935