Информация по регистрационному удостоверению №П N015001/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксорубицин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доксорубицина гидрохлорид 10 мг или 50 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 50 мг или 250 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N015001/01-221111 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) пенопластовая, Фармахеми (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218162009
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №300 - флакон (100) - поддон (3) - коробка (коробочка), Фармахеми (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, №36 - флакон (36) - коробка (коробочка) пенопластовая, Фармахеми (Нидерланды), 4607036430335
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) пенопластовая, Фармахеми (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218163006
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, №300 - флакон (300) - поддон - коробка (коробочка) картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, №72 - флакон (36) - поддон (2) - коробка (коробочка), Фармахеми (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.