Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003190
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Деко компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксорубицин-ДЕКО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Доксорубицина гидрохлорид 10,0 мг 50,0 мг Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 50,0 мг 250,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003190-191118 изменение №1, ЛП-№(005366)-(РГ-RU)-030524 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003102, 04605391003720, 4605391003720, 4605391005014
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Деко компания (Россия), 04605391003096, 04605391003768, 04605391005021, 4605391003768, 4605391005021
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003751, 04605391005038, 4605391003751, 4605391005038
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Деко компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.09.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксорубицин-ДЕКО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Доксорубицина гидрохлорид 10,0 мг 50,0 мг Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 50,0 мг 250,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003190-110915 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Деко компания (Россия), 4605391003768
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Деко компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.