Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006131/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксициклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
Состав | Состав на одну капсулу: Активное вещество: Доксициклина гидрохлорид (в пересчете на активное вещество) – 0,1 г Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза) – 0,079 г Крахмал картофельный – 0,158 г Кальция стеарат – 0,003 г Капсулы твердые желатиновые. Капсула №1: Состав оболочки капсулы: хинолиновый желтый – 0,48%, титана диоксид – 2,0%, желатина до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006131/08-010808 изменение №2 |
- капсулы 100 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия), 04607047720586, 4607047720586
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия), 04607047720593, 4607047720593
- капсулы 100 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксициклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
Состав | Состав на одну капсулу: Активное вещество: Доксициклина гидрохлорид (в пересчете на активное вещество) – 0,1 г Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза) – 0,079 г Крахмал картофельный – 0,158 г Кальция стеарат – 0,003 г Капсулы твердые желатиновые. Капсула №1: Состав оболочки капсулы: хинолиновый желтый – 0,48%, титана диоксид – 2,0%, желатина до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006131/08-010808 изменение №2 |
- капсулы 100 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия), 04607047720586, 4607047720586
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия), 04607047720593, 4607047720593
- капсулы 100 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.