
Информация по регистрационному удостоверению №Р N003693/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доксициклин-Ферейн® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество Доксициклина гиклат (в пересчете на доксициклин) — 50 мг, 100 мг, 200 мг. Вспомогательные вещества Кальция стеарат, лактозы моногидрат, крахмал картофельный. Состав капсулы ACG Europe d. o . o . Корпус: желатин до 100%, краситель желтый — 0,0044%, диоксид титана — 1,3333%, краситель хинолин желтый — 0,9107%. Крышка: желатин до 100%, краситель желтый — 0,0044%, диоксид титана — 1,3333%, краситель хинолин желтый — 0,9107%. Состав капсулы ООО «Артлайф» Корпус: желатин до 100%, титана диоксид — 0,99%, краситель желтый солнечный закат — 0,002%, краситель желтый хинолиновый — 0,25%. Крышка: желатин до 100%, титана диоксид — 0,99%, краситель желтый солнечный закат — 0,002%, краситель желтый хинолиновый — 0,25%. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003693/01-020523 |
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - короб из гофрированного картона, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - короб из гофрированного картона, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - короб из гофрированного картона, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - короб из гофрированного картона, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779018120
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - короб из гофрированного картона, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - короб из гофрированного картона, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - короб из гофрированного картона, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - короб из гофрированного картона, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - короб из гофрированного картона, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - короб из гофрированного картона, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - короб из гофрированного картона, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - короб из гофрированного картона, Брынцалов-А АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доксициклин-Ферейн® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество Доксициклина гиклат (в пересчете на доксициклин) — 50 мг, 100 мг, 200 мг. Вспомогательные вещества Кальция стеарат, лактозы моногидрат, крахмал картофельный. Состав капсулы ACG Europe d. o . o . Корпус: желатин до 100%, краситель желтый — 0,0044%, диоксид титана — 1,3333%, краситель хинолин желтый — 0,9107%. Крышка: желатин до 100%, краситель желтый — 0,0044%, диоксид титана — 1,3333%, краситель хинолин желтый — 0,9107%. Состав капсулы ООО «Артлайф» Корпус: желатин до 100%, титана диоксид — 0,99%, краситель желтый солнечный закат — 0,002%, краситель желтый хинолиновый — 0,25%. Крышка: желатин до 100%, титана диоксид — 0,99%, краситель желтый солнечный закат — 0,002%, краситель желтый хинолиновый — 0,25%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ФСП 42-0053-5437-04 |
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779018120
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доксициклин-Ферейн® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество Доксициклина гиклат (в пересчете на доксициклин) — 50 мг, 100 мг, 200 мг. Вспомогательные вещества Кальция стеарат, лактозы моногидрат, крахмал картофельный. Состав капсулы ACG Europe d. o . o . Корпус: желатин до 100%, краситель желтый — 0,0044%, диоксид титана — 1,3333%, краситель хинолин желтый — 0,9107%. Крышка: желатин до 100%, краситель желтый — 0,0044%, диоксид титана — 1,3333%, краситель хинолин желтый — 0,9107%. Состав капсулы ООО «Артлайф» Корпус: желатин до 100%, титана диоксид — 0,99%, краситель желтый солнечный закат — 0,002%, краситель желтый хинолиновый — 0,25%. Крышка: желатин до 100%, титана диоксид — 0,99%, краситель желтый солнечный закат — 0,002%, краситель желтый хинолиновый — 0,25%. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-5437-04 |
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779010001
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.