Информация по регистрационному удостоверению №П N014395/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доксазозин Санофи |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
| Состав | 1 таблетка 1 мг содержит: Действующее вещество: Доксазозин — 1 мг (в виде доксазозина мезилата — 1,213 мг); Вспомогательные вещества: Лактоза — 40,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная — 31,267 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 1,200 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,120 мг, натрия лаурилсульфат — 0,120 мг, магния стеарат — 1,080 мг. 1 таблетка 2 мг содержит: Действующее вещество: Доксазозин — 2 мг (в виде доксазозина мезилата — 2,425 мг); Вспомогательные вещества: Лактоза — 40,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная — 45,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,055 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 1,200 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,120 мг, натрия лаурилсульфат — 0,120 мг, магния стеарат — 1,080 мг. 1 таблетка 4 мг содержит: Действующее вещество: Доксазозин — 4 мг (в виде доксазозина мезилата — 4,850 мг); Вспомогательные вещества: Лактоза — 80,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная — 90,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,110 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 2,400 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,240 мг, натрия лаурилсульфат — 0,240 мг, магния стеарат — 2,160 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014395/01-070907 изменение № 8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 1 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 1 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739224933
- таблетки 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739224940
- таблетки 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 2 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739224957
- таблетки 4 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739224964
- таблетки 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 4 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739224971
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
