Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006284
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДляЖенс® метри |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество — диеногест 2,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 40,0 мг, гипролоза низкозамещенная — 24,0 мг, повидон К30 — 8,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 — 52,0 мг, тальк — 2,8 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, кросповидон — 3,0 мг, магния стеарат — 1,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006284-230620, ЛП-№(002881)-(РГ-RU)-270723 |
- таблетки 2 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864523
- таблетки 2 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 2 мг, №168 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.