Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003644/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕН Фарма Рус ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.08.2031 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флюдевия® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Флуконазол 150 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат. Состав твердой желатиновой капсулы № 1: титана диоксид, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003644/10-040325, ЛП-№(013564)-(РГ-RU)-130226 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 4620327720021
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дисорел-Сановель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Флуконазол 150 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат. Состав твердой желатиновой капсулы № 1: титана диоксид, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003644/10-300410 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536150086
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536150093
- капсулы 150 мг, блистер - конверт картонный - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - конверт картонный - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дисорел-Сановель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Флуконазол 150 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат. Состав твердой желатиновой капсулы № 1: титана диоксид, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003644/10-300410 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536150086
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536150093
- капсулы 150 мг, блистер - конверт картонный - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - конверт картонный - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
