Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003644/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дисорел-Сановель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Каждая капсула содержит: Активное вещество Флуконазол 150 мг; Вспомогательные вещества Лактоза 146,15 мг, крахмал 50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,35 мг, магния стеарат 3,15 мг, натрия лаурилсульфат 0,35 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 2%, желатин qs 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003644/10-300410 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536150086
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536150093
  • капсулы 150 мг, блистер - конверт картонный - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - конверт картонный - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дисорел-Сановель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Каждая капсула содержит: Активное вещество Флуконазол 150 мг; Вспомогательные вещества Лактоза 146,15 мг, крахмал 50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,35 мг, магния стеарат 3,15 мг, натрия лаурилсульфат 0,35 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 2%, желатин qs 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003644/10-300410 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536150086
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536150093
  • капсулы 150 мг, блистер - конверт картонный - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - конверт картонный - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.