Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003878/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дисоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Действующие вещества: Натрия ацетата тригидрат — 2 мг Натрия хлорид — 6 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл Ионный состав (на 1 литр): Натрий-ион 117,3 ммоль Хлорид-ион 102,6 ммоль Ацетат-ион 14,7 ммоль Теоретическая осмолярность — 235 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | Р N003878/01-020921, ЛП-№(003975)-(РГ-RU)-121223 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824002398
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824007805
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл, Дальхимфарм (Россия), 4602824017682
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 04602824003470, 4602824003470
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик из гофрированного картона, Дальхимфарм (Россия), 04602824024284
- раствор для инфузий, №6 - бутылка (бутыль) 200 мл (6) - ящик из гофрированного картона, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Дальхимфарм (Россия), 04602824024758
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик из гофрированного картона, Дальхимфарм (Россия), 04602824024291
- раствор для инфузий, №6 - бутылка (бутыль) 200 мл (6) - ящик из гофрированного картона, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) 200 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик из гофрированного картона, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.