Информация по регистрационному удостоверению №Р N003712/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дисоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Действующие вещества : Натрия хлорид — 6 г Натрия ацетат (натрий уксусно‑кислый 3‑водный) — 2 г Вспомогательное вещество : Вода для инъекций — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к Р N003712/01-260811 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017615
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017622
- раствор для инфузий, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дисоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Действующие вещества : Натрия хлорид — 6 г Натрия ацетат (натрий уксусно‑кислый 3‑водный) — 2 г Вспомогательное вещество : Вода для инъекций — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к Р N003712/01-260811 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017615
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017622
- раствор для инфузий, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дисоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Действующие вещества : Натрия хлорид — 6 г Натрия ацетат (натрий уксусно‑кислый 3‑водный) — 2 г Вспомогательное вещество : Вода для инъекций — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-5335-04 |
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 400 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001560
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 200 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001553
- раствор для инфузий, №24 - флакон для кровезаменителей 200 мл (24) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - флакон для кровезаменителей 400 мл (12) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - флакон для кровезаменителей 200 мл (28) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - флакон для кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001560
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001553
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - мешок вторичный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016311
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - мешок вторичный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016328
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дисоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Действующие вещества : Натрия хлорид — 6 г Натрия ацетат (натрий уксусно‑кислый 3‑водный) — 2 г Вспомогательное вещество : Вода для инъекций — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-5335-04 |
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 400 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001560
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 200 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001553
- раствор для инфузий, №24 - флакон для кровезаменителей 200 мл (24) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - флакон для кровезаменителей 400 мл (12) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - флакон для кровезаменителей 200 мл (28) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - флакон для кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001560
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001553
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - мешок вторичный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016311
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - мешок вторичный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016328
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.