Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002713
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дисоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | 1 л препарата содержит : Действующие вещества : Натрия хлорид — 6,0 г Натрия ацетата тригидрат — 2,0 г Вспомогательные вещества : 1 М раствор хлористово‑ — до pH 6,5 - 7,5 дородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида Вода для инъекций — до 1,0 л Ионный состав на 1 л : Натрий‑ион 117,4 ммоль Хлорид‑ион 102,7 ммоль Ацетат‑ион 14,7 ммоль Теоретическая осмолярность 235 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002713-181119 изменение №2, ЛП-№(005146)-(РГ-RU)-100424 |
- раствор для инфузий, флакон 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241889
- раствор для инфузий, флакон 200 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241896
- раствор для инфузий, флакон 250 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241902
- раствор для инфузий, флакон 400 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241919
- раствор для инфузий, флакон 500 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241926
- раствор для инфузий, флакон 1000 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241933
- раствор для инфузий, флакон 100 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон 200 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон 250 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон 400 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон 500 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон 1000 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон 400 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 04680013242459, 4680013242459
- раствор для инфузий, №20 - флакон 200 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 04630179315740, 04680013242442
- раствор для инфузий, №20 - флакон 400 мл (20) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия), 04630179315764
- раствор для инфузий, №20 - флакон 200 мл (20) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия), 04630098003728
- раствор для инфузий, №36 - флакон 100 мл (36) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №36 - флакон 100 мл (36) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон 500 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон 500 мл (20) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон 250 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон 250 мл (20) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон 1000 мл (10) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон 1000 мл (10) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дисоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | 1 л препарата содержит : Действующие вещества : Натрия хлорид — 6,0 г Натрия ацетата тригидрат — 2,0 г Вспомогательные вещества : 1 М раствор хлористово‑ — до pH 6,5 - 7,5 дородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида Вода для инъекций — до 1,0 л Ионный состав на 1 л : Натрий‑ион 117,4 ммоль Хлорид‑ион 102,7 ммоль Ацетат‑ион 14,7 ммоль Теоретическая осмолярность 235 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002713-181119 изменение №2, ЛП-№(005146)-(РГ-RU)-100424 |
- раствор для инфузий, флакон 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241889
- раствор для инфузий, флакон 200 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241896
- раствор для инфузий, флакон 250 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241902
- раствор для инфузий, флакон 400 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241919
- раствор для инфузий, флакон 500 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241926
- раствор для инфузий, флакон 1000 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241933
- раствор для инфузий, флакон 100 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон 200 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон 250 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон 400 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон 500 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон 1000 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон 400 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 04680013242459, 4680013242459
- раствор для инфузий, №20 - флакон 200 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 04630179315740, 04680013242442
- раствор для инфузий, №20 - флакон 400 мл (20) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия), 04630179315764
- раствор для инфузий, №20 - флакон 200 мл (20) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия), 04630098003728
- раствор для инфузий, №36 - флакон 100 мл (36) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №36 - флакон 100 мл (36) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон 500 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон 500 мл (20) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон 250 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон 250 мл (20) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон 1000 мл (10) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон 1000 мл (10) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.