Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006338

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.07.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дипромета
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон
Состав действующие вещества: бетаметазона дипропионат 6,43 мг в пересчете на бетаметазон — 5,00 мг бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг в пересчете на бетаметазон — 2,00 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,30 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг; бензиловый спирт — 9,00 мг; макрогол 4000 — 20,00 мг; кармеллоза натрия — 5,00 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 5,04 мг; динатрия эдетат — 0,10 мг; натрия хлорид — 5,00 мг; полисорбат 80 — 0,625 мг; хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH=7,4±0,1; вода для инъекций — до 1,00 мл (1,0127 г)
Реквизиты нормативной документации ЛП-006338-130720 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.