Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013991/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диован®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Валсартан 80,00 мг, 160,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка пленочная: Для дозировки 80 мг: Premix бледно-розовая (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 8000, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172); Для дозировки 160 мг: Premix светло-коричневая (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 8000, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172).
Реквизиты нормативной документации П N013991/01-260719 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диован®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Валсартан 80,00 мг, 160,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка пленочная: Для дозировки 80 мг: Premix бледно-розовая (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 8000, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172); Для дозировки 160 мг: Premix светло-коричневая (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 8000, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172).
Реквизиты нормативной документации НД 42-12076-04 изменение №12
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диован®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Валсартан 80,00 мг, 160,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка пленочная: Для дозировки 80 мг: Premix бледно-розовая (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 8000, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172); Для дозировки 160 мг: Premix светло-коричневая (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 8000, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172).
Реквизиты нормативной документации НД 42-12076-04 изменение №12
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диован®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Валсартан 80,00 мг, 160,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка пленочная: Для дозировки 80 мг: Premix бледно-розовая (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 8000, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172); Для дозировки 160 мг: Premix светло-коричневая (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 8000, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172).
Реквизиты нормативной документации НД 42-12076-04 изменение №12
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.