Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006640
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диосмин-Н Органика |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гесперидин + Диосмин |
Состав | действующее вещество: диосмин 450,00 мг гесперидин 50,00 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 101,00 мг; повидон К25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный, пласдон К25) — 23,00 мг; кросповидон типа А — 16,00 мг; магния стеарат — 5,00 мг оболочка пленочная: Opadry II коричневый (85F265008) или другая пленкообразующая система с указанным составом (поливиниловый спирт — 7,60 мг, титана диоксид — 3,95 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 3,84 мг, тальк — 2,81 мг, краситель железа оксид желтый — 0,58 мг, краситель железа оксид красный — 0,21 мг, краситель железа оксид черный — 0,01 мг) — 19,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006640-101220 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009698
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009704
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диосмин-Н Органика |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гесперидин + Диосмин |
Состав | действующее вещество: диосмин 450,00 мг гесперидин 50,00 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 101,00 мг; повидон К25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный, пласдон К25) — 23,00 мг; кросповидон типа А — 16,00 мг; магния стеарат — 5,00 мг оболочка пленочная: Opadry II коричневый (85F265008) или другая пленкообразующая система с указанным составом (поливиниловый спирт — 7,60 мг, титана диоксид — 3,95 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 3,84 мг, тальк — 2,81 мг, краситель железа оксид желтый — 0,58 мг, краситель железа оксид красный — 0,21 мг, краситель железа оксид черный — 0,01 мг) — 19,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006640-101220 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009698
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009704
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.