Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004278
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диосмин-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диосмин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Диосмин — 600,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 241,50 мг; тальк — 18,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 13,50 мг; кроскармеллоза натрия — 13,50 мг; магния стеарат — 9,00 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 4,50 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза — 16,20 мг, тальк — 5,40 мг, титана диоксид — 2,79 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,43 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид) — 0,18 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,67%)] — 27,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004278-171120 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322453
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322460
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.04.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диосмин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диосмин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Диосмин — 600,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 241,50 мг; тальк — 18,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 13,50 мг; кроскармеллоза натрия — 13,50 мг; магния стеарат — 9,00 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 4,50 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза — 16,20 мг, тальк — 5,40 мг, титана диоксид — 2,79 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,43 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид) — 0,18 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,67%)] — 27,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004278-280417 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321036, 4607003248994
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321043
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003249007
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.