Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003821/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Динисорб® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | Действующее вещество Изосорбида динитрат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9,0 мг; вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-003821/08-130423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России) (Россия), 04601582001063, 4601582001063
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Динисорб® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | Действующее вещество Изосорбида динитрат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9,0 мг; вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003821/08-130423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582001063, 4601582000592, 4601582001063
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Динисорб® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | Действующее вещество Изосорбида динитрат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9,0 мг; вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР 003821/08-190508 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия), 4601582000592
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Динисорб® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | Действующее вещество Изосорбида динитрат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9,0 мг; вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР 003821/08-190508 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2008 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Динисорб® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | Действующее вещество Изосорбида динитрат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9,0 мг; вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР 003821/08-190508 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия), 4601582000592
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия), 4601582000592
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии», ИНН 7704278213
Реклама
