Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003821/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Динисорб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
Состав | Действующее вещество: Изосорбида динитрат — 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003821/08-130423 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582001063, 4601582000592, 4601582001063
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Динисорб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
Состав | Действующее вещество: Изосорбида динитрат — 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР 003821/08-190508 изменение №6 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия), 4601582000592
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Динисорб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
Состав | Действующее вещество: Изосорбида динитрат — 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР 003821/08-190508 изменение №4 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Динисорб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
Состав | Действующее вещество: Изосорбида динитрат — 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР 003821/08-190508 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия), 4601582000592
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия), 4601582000592
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.