Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000129
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Динамико |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | действующее вещество: силденафила цитрат 35,12/70,24/140,48 мг (эквивалентно 25, 50 и 100 мг силденафила соответственно) вспомогательные вещества: МКЦ — 102,88/205,76/411,52 мг; кроскармеллоза натрия — 5,25/10,5/21 мг; гипролоза — 4,5/9/18 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,75/1,5/3 мг; магния стеарат — 1,5/3/6 мг оболочка пленочная: Opadry II 31F58914 белый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), макрогол-4000, натрия цитрат) — 5,955/11,91/23,82 мг; индигокармин (Е132) — 0,045/0,09/0,18 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000129-220120 изменение №2, ЛП-№(000510)-(РГ-RU)-150623 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистер - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114226790, 03850114243490, 3850114226790
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114226806, 03850114243506, 3850114226806, 3850114243506
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114240826, 03850114243513, 3850114226806
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, блистер - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114226752
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, блистер - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114226776, 03850114243469, 3850114226776
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114226783, 03850114243476, 3850114226783
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114240819, 03850114243483, 3850114226783
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.