Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003558
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДИНАМИКО ЛОНГ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тадалафил |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тадалафил 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (высушенный распылением) 88,25 мг/176,50 мг/353,00 мг, Натрия лаурилсульфат 0,75 мг/1,50 мг/3,00 мг, Повидон‑K12 12,50 мг/25,00 мг/50,00 мг, Кросповидон 12,50 мг/25,00 мг/50,00 мг, Натрия стеарилфумарат 1,00 мг/2,00 мг/4,00 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II 85F32782 желтый 4,00 мг/7,00 мг/15,00 мг [поливиниловый спирт частично гидролизованный 1,600 мг/2,800 мг/6,000 мг, макрогол‑3350 0,808 мг/1,414 мг/3,030 мг, титана диоксид (E171) 0,688 мг/1,204 мг/2,580 мг, тальк 0,592 мг/1,036 мг/2,220 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,312 мг/0,546 мг/1,170 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003558-310723, ЛП-№(006266)-(РГ-RU)-180724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания), 04630013793383, 04630013795936, 07290106065314, 7290106065314
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания), 04630013793390, 04630013795943, 07290106065321, 7290106065321
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания), 04630013793345, 04630013796209, 07290106065567
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания), 04630013793338, 04630013796193, 07290106065550
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, блистер - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания), 04630013793048, 04630013795929, 07290106065291, 7290106065291
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания), 04630013793109, 04630013795912, 07290106065307, 7290106065307
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДИНАМИКО ЛОНГ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тадалафил |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тадалафил 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (высушенный распылением) 88,25 мг/176,50 мг/353,00 мг, Натрия лаурилсульфат 0,75 мг/1,50 мг/3,00 мг, Повидон‑K12 12,50 мг/25,00 мг/50,00 мг, Кросповидон 12,50 мг/25,00 мг/50,00 мг, Натрия стеарилфумарат 1,00 мг/2,00 мг/4,00 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II 85F32782 желтый 4,00 мг/7,00 мг/15,00 мг [поливиниловый спирт частично гидролизованный 1,600 мг/2,800 мг/6,000 мг, макрогол‑3350 0,808 мг/1,414 мг/3,030 мг, титана диоксид (E171) 0,688 мг/1,204 мг/2,580 мг, тальк 0,592 мг/1,036 мг/2,220 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,312 мг/0,546 мг/1,170 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003558-170420 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
