Информация по регистрационному удостоверению №Р N003993/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димедрол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин |
Состав | Действующее вещество: Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) — 10 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N003993/01-200420 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000066, 4602824000063, 4602824000066
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020477, 4602824011628, 4602824020477
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.