
Информация по регистрационному удостоверению №Р N003089/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2008 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.06.2025 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Димедрол | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин | 
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к Р N003089/01-110208 | 
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027767662, 4607027767662
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - трей картонный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - трей картонный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2008 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2019 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Димедрол | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин | 
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к Р N003089/01-110208 | 
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027767662, 4607027767662
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - трей картонный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - трей картонный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2008 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2015 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Димедрол | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин | 
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003089/01-110208 изменение №3 | 
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - трей картонный - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - трей картонный (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2008 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2014 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Димедрол | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин | 
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003089/01-110208 изменение №2 | 
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Верофарм (г. Белгород) (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм (г. Белгород) (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Верофарм (г. Воронеж) (Россия), 4602930000301
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм (г. Воронеж) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2008 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2012 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Димедрол | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин | 
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003089/01-110208 изменение №2 | 
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Верофарм (г. Белгород) (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм (г. Белгород) (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Верофарм (г. Воронеж) (Россия), 4602930000301
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм (г. Воронеж) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
