Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002932
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.03.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димедрол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) – 50 мг Вспомогательных веществ – достаточное количество до получения таблетки массой 150 мг Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 75 мг Крахмал картофельный – 23,154 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,760 мг Кислота стеариновая – 0,760 мг Метил целлюлоза водорастворимая – 0,326 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002932-300315 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия), 4607047720203
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия), 4607047720203
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия), 4607047720203
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия), 4607047720203
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.