Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001967
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димедрол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001967-270524 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации ампул, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201017785, 04810201017792, 4810201017785, 4810201017792
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201017808, 4810201017808
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димедрол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001967-280618 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации ампул, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201017839, 04810201017846, 4810201017839, 4810201017846
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201006581
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - блистер - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201005218, 4810201005218
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.