Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004911/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДИМЕБОНЕТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димебон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметилметилпиридинилэтилтетрагидрокарболин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-004911/08-250608 |
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007724
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димебон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметилметилпиридинилэтилтетрагидрокарболин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-004911/08-250608 |
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007724
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димебон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметилметилпиридинилэтилтетрагидрокарболин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8753-07 |
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000107
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.