Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002552

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002552

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дилакса®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Целекоксиб
Состав 1 капсула 100 мг/200 мг содержит: Действующее вещество: Целекоксиб — 100,00 мг/200,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К‑30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Твердые желатиновые капсулы № 3 (100 мг) Корпус : титана диоксид (E171), желатин; Крышечка : титана диоксид (E171), желатин. Твердые желатиновые капсулы №   1 (200   мг) Корпус : титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин; Крышечка : титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-002552-281020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989656560, 03838989746582, 3838989656560
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989656577, 03838989746575
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989656591, 03838989746568, 3838989656591
  • капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.07.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дилакса®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Целекоксиб
Состав 1 капсула 100 мг/200 мг содержит: Действующее вещество: Целекоксиб — 100,00 мг/200,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К‑30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Твердые желатиновые капсулы № 3 (100 мг) Корпус : титана диоксид (E171), желатин; Крышечка : титана диоксид (E171), желатин. Твердые желатиновые капсулы №   1 (200   мг) Корпус : титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин; Крышечка : титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002552-170815
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 3838989656560
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 3838989656577
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 3838989656591
  • капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.