Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003345
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиметилхиноксалиндиоксид |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксида раствор 0,1 М — до pH 5,2–7,2, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003345-150421, ЛП-№(002159)-(РГ-RU)-120423 |
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153656156
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027768843, 4607027768843
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - трей картонный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - трей картонный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - трей картонный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - трей картонный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиметилхиноксалиндиоксид |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксида раствор 0,1 М — до pH 5,2–7,2, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003345-150421, ЛП-№(002159)-(РГ-RU)-120423 |
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153656156
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027768843, 4607027768843
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - трей картонный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - трей картонный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - трей картонный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - трей картонный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.