Информация по регистрационному удостоверению №Р N000635/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дикловит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | На 1 суппозиторий: Действующее вещество : Диклофенак натрия — 50 мг; Вспомогательные вещества : Жир твердый (Витепсол (марки Н 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) — до получения суппозитория массой — 1,26 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000635/01-111219 изменение №2, ЛП-№(009218)-(РГ-RU)-120325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026308147, 4601026125560, 4601026308147
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дикловит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | На 1 суппозиторий: Действующее вещество : Диклофенак натрия — 50 мг; Вспомогательные вещества : Жир твердый (Витепсол (марки Н 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) — до получения суппозитория массой — 1,26 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000635/01-240913 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026125560
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026125560
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
