Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002602/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклоген® плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + [Левоментол + Метилсалицилат] |
Состав | 1 г геля содержит: Действующие вещества: Диклофенака диэтиламина — 11,6 мг эквивалентно содержанию диклофенака натрия — 10,0 мг, метилсалицилат — 100,0 мг, левоментол — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Льна посевного семян масло 30,0 мг, карбомер 940 20,0 мг, троламин 30,0 мг, пропиленгликоль 25,0 мг, изопропиловый спирт 25,0 мг, бензиловый спирт 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,0 мг, парафин жидкий 20,0 мг, парафин мягкий белый 20,0 мг, макрогола 40 глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла) 45,0 мг, вода очищенная до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-002602/10-270720 |
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043001148, 8901043001141
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043001155, 8901043001158
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.