Информация по регистрационному удостоверению №Р N003996/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N003996/01-050410 изменение №7 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964001085
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964001092, 4605964001092
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964001085
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.