Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002801/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак-МФФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Состав на 100 г: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 2,00 г Вспомогательные вещества: Бензилбензоат — 6,00 г Карбомер — 2,00 г Натрия гидроксид — 0,20 г Полисорбат‑80 — 1,00 г Метилпарагидроксибензоат — 0,08 г Пропилпарагидроксибензоат — 0,02 г Вода очищенная — до 100,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002801/08-170723 |
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429001980, 4601429001980
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.