Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002810/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Диклофенак натрия — 50 мг или 100 мг. Вспомогательное вещество: Основа для суппозиториев: твердый жир, тип A — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г или 2,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002810/10-011021 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824016210, 4602824016210, 4602824021030
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824016203, 4602824016203
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.