Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001467/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001467/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак-ФПО®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав 1 таблетка, кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: диклофенак натрия — 25 мг или 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Колликут МАЕ Р100), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон К30, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид коричневый.
Реквизиты нормативной документации Р N001467/01-091118 изменение №2, ЛП-№(000727)-(РГ-RU)-220422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак-ФПО®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав 1 таблетка, кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: диклофенак натрия — 25 мг или 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Колликут МАЕ Р100), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон К30, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид коричневый.
Реквизиты нормативной документации Р N001467/01-091118 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.