Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004690/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Действующее вещество : Диклофенак натрия — 25,0 мг. Вспомогательные вещества : Бензиловый спирт — 40,0 мг; натрия дисульфит — 3,0 мг; маннитол — 6,0 мг; 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 8,4; пропиленгликоль — 200,0 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-004690/09-100609 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001473, 4605453001473
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001480, 4605453001480
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001497, 4605453001497
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №20 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001503, 4605453001503
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №20 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №3 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №50 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №100 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №50 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №100 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эском НПК ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Действующее вещество : Диклофенак натрия — 25,0 мг. Вспомогательные вещества : Бензиловый спирт — 40,0 мг; натрия дисульфит — 3,0 мг; маннитол — 6,0 мг; 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 8,4; пропиленгликоль — 200,0 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-004690/09-100609 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001473, 4605453001473
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001480, 4605453001480
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001497, 4605453001497
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №20 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001503, 4605453001503
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №20 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №3 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №50 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №100 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №50 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №100 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.