Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002242/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак ретард-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: диклофенака натрия в пересчете на 100% вещество — 100 мг; Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%], гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный или готовая смесь «Опадрай 03G250002» красного цвета [гипромеллоза, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид красный], или готовая смесь «Вивакоут РС-4О-434» красного цвета [гипромеллоза, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид красный].
Реквизиты нормативной документации Р N002242/01-260510 изменение №10, ЛП-№(001074)-(РГ-RU)-260722
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак ретард-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: диклофенака натрия в пересчете на 100% вещество — 100 мг; Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%], гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный или готовая смесь «Опадрай 03G250002» красного цвета [гипромеллоза, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид красный], или готовая смесь «Вивакоут РС-4О-434» красного цвета [гипромеллоза, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид красный].
Реквизиты нормативной документации Р N002242/01-260510 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак ретард-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: диклофенака натрия в пересчете на 100% вещество — 100 мг; Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%], гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный или готовая смесь «Опадрай 03G250002» красного цвета [гипромеллоза, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид красный], или готовая смесь «Вивакоут РС-4О-434» красного цвета [гипромеллоза, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид красный].
Реквизиты нормативной документации Р N002242/01-260510 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак-Акри® ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: диклофенака натрия в пересчете на 100% вещество — 100 мг; Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%], гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный или готовая смесь «Опадрай 03G250002» красного цвета [гипромеллоза, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид красный], или готовая смесь «Вивакоут РС-4О-434» красного цвета [гипромеллоза, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид красный].
Реквизиты нормативной документации Р N002242/01-260510 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.