Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014523/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014523/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дикло-Ф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав Каждый мл препарата содержит: Активный компонент : Диклофенак натрия 1,0 мг. Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,1 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, борная кислота — 15,0 мг, трометамин — 6,0 мг, полиоксил 35 касторовое масло — 20,0 мг, повидон — 15,0 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до pH 7,7, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N014523/01-171023 изменение №1, ЛП-№(007342)-(РГ-RU)-221024
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.1%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236004604, 8901236004607

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.12.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дикло-Ф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав Каждый мл препарата содержит: Активный компонент : Диклофенак натрия 1,0 мг. Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,1 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, борная кислота — 15,0 мг, трометамин — 6,0 мг, полиоксил 35 касторовое масло — 20,0 мг, повидон — 15,0 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до pH 7,7, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N014523/01-200308
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.1%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236001408
  • капли глазные 0.1%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236004607

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.