Информация по регистрационному удостоверению №П N011215/03
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | Одна таблетка с пролонгированным с пролонгированным высвобождением содержит: Компонент Содержание в одной таблетке /мг Таблетка 75 мг Таблетка 150 мг Действующее вещество Диклофенак натрия 75,0 150,0 Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 41,75 83,5 Кальция гидрофосфат дигидрат 10,0 20,0 Крахмал кукурузный 4,975 9,95 Метилгидроксипропилцеллюлоза 61,5 123,0 Микрокристаллическая целлюлоза 12,25 24,5 Натрий крахмал гликолят 2,0 4,0 Кремния диоксид коллоидный 0,25 0,5 Магния стеарат 2,25 4,5 Оксид железа красный (Е 172) 0,025 0,05 |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10150-05 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855002344
- таблетки с пролонгированным высвобождением 75 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 75 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
