Информация по регистрационному удостоверению №П N011215/02
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: диклофенак натрия — 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества: жир твердый — 1098,5 мг или 1030,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011215/02-190813 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, РубиФарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, РубиФарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, РубиФарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, РубиФарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, РубиФарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, РубиФарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Амкафарм Фармасьютикал (Германия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, Амкафарм Фармасьютикал (Германия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Амкафарм Фармасьютикал (Германия),
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2014 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: диклофенак натрия — 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества: жир твердый — 1098,5 мг или 1030,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011215/02-190813 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Амкафарм Фармасьютикал (Германия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, Амкафарм Фармасьютикал (Германия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Амкафарм Фармасьютикал (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.07.2014 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: диклофенак натрия — 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества: жир твердый — 1098,5 мг или 1030,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011215/02-190813 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, РубиФарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, РубиФарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, РубиФарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, РубиФарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, РубиФарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, РубиФарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.08.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: диклофенак натрия — 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества: жир твердый — 1098,5 мг или 1030,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10152-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855002276
- суппозитории ректальные 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855002252
- суппозитории ректальные 50 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
