Информация по регистрационному удостоверению №П N011452/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диферелин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипторелин |
| Состав | Лиофилизат (1 флакон) Действующее вещество: Трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 0,1 мг Вспомогательное вещество: Маннитол 10,0 мг Растворитель (1 ампула) Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1000,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N011452/02-190118 изменение №4, ЛП-№(008701)-(РГ-RU)-040225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), 03582186003435, 3582182850002, 3582186003435
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диферелин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипторелин |
| Состав | Лиофилизат (1 флакон) Действующее вещество: Трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 0,1 мг Вспомогательное вещество: Маннитол 10,0 мг Растворитель (1 ампула) Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1000,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N011452/02-190118 изменение №4, ЛП-№(008701)-(РГ-RU)-040225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), 03582186003435, 3582182850002, 3582186003435
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бофур Ипсен Фарма (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диферелин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипторелин |
| Состав | Лиофилизат (1 флакон) Действующее вещество: Трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 0,1 мг Вспомогательное вещество: Маннитол 10,0 мг Растворитель (1 ампула) Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1000,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N011452/02-190118 изменение №4, ЛП-№(008701)-(РГ-RU)-040225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), 03582186003435, 3582182850002, 3582186003435
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
