Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011452/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011452/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ИПСЕН ФАРМА (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диферелин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трипторелин
Состав Лиофилизат (1 флакон) Действующее вещество:   Трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 0,1 мг Вспомогательное вещество:   Маннитол 10,0 мг Растворитель (1 ампула)   Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1000,0 мг  
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N011452/02-190118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ИПСЕН ФАРМА (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диферелин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трипторелин
Состав Лиофилизат (1 флакон) Действующее вещество:   Трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 0,1 мг Вспомогательное вещество:   Маннитол 10,0 мг Растворитель (1 ампула)   Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1000,0 мг  
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N011452/02-190118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бофур Ипсен Фарма (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диферелин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трипторелин
Состав Лиофилизат (1 флакон) Действующее вещество:   Трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 0,1 мг Вспомогательное вещество:   Маннитол 10,0 мг Растворитель (1 ампула)   Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1000,0 мг  
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N011452/02-190118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.