Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011452/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ИПСЕН ФАРМА (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диферелин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трипторелин
Состав Лиофилизат (1 флакон) Действующее вещество:   Трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 0,1 мг Вспомогательное вещество:   Маннитол 10,0 мг Растворитель (1 ампула)   Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1000,0 мг  
Реквизиты нормативной документации П N011452/02-190118 изменение №3

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ИПСЕН ФАРМА (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диферелин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трипторелин
Состав Лиофилизат (1 флакон) Действующее вещество:   Трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 0,1 мг Вспомогательное вещество:   Маннитол 10,0 мг Растворитель (1 ампула)   Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1000,0 мг  
Реквизиты нормативной документации П N011452/02-190118 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 3582182850002, 3582186003435
  • лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бофур Ипсен Фарма (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диферелин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трипторелин
Состав Лиофилизат (1 флакон) Действующее вещество:   Трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 0,1 мг Вспомогательное вещество:   Маннитол 10,0 мг Растворитель (1 ампула)   Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1000,0 мг  
Реквизиты нормативной документации П N011452/02-190118 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 3582182850002, 3582186003435
  • лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1 мг, №7 - флакон (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.