Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(003269)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.09.2028 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диферелин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипторелин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(003269)-(РГ-RU)-260923 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 22.5 мг, флакон 22,5 мг - пачка картонная, Дебиофарм Ресерч энд Мэньюфекчеринг С.А. (Швейцария), Ипсен Фарма Биотек (Франция), 3582180002014
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.