Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001982
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ауробиндо Фарма (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2013 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диданозин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диданозин |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Диданозин 250 мг или 400 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг/ 16 мг, карбоксиметилцеллюлоза натрия 2,5 мг/ 4 мг, натрия лаурилсульфат 1,25 мг/ 2 мг, тальк 9,33 мг/ 14,93 мг, кремния диоксид коллоидный 0,8 мг/ 1/28 мг, гипромеллоза 12,5 мг/ 20 мг; Состав оболочки пеллет: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 62,93 мг/ 100,69 мг (в виде 30% водной дисперсии 233,073 мг/ 372,913 мг), диэтилфталат 9,44 мг/15,1 мг; Состав оболочки капсулы: Титана диоксид (E171) 3,4997%, вода 14–15%, желатин до 100%; Состав чернил: Шеллак 24–27%, этанол 23–26% (удаляется в процессе производства), изопропанол 1–3% (удаляется в процессе производства), бутанол 1–3% (удаляется в процессе производства), пропиленгликоль 3–7%, аммиак водный 1–2%, краситель железа оксид черный (E172) 24–28%, калия гидроксид 0,05–0,1%, вода 15–18%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001982-240113 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), 8901175016907
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №500 - 500 шт. - флакон, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8901175016907
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 400 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), 8901175016891
- капсулы кишечнорастворимые 400 мг, №500 - 500 шт. - флакон, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 400 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 400 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8901175016891
- капсулы кишечнорастворимые 400 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ауробиндо Фарма (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.01.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диданозин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диданозин |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Диданозин 250 мг или 400 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг/ 16 мг, карбоксиметилцеллюлоза натрия 2,5 мг/ 4 мг, натрия лаурилсульфат 1,25 мг/ 2 мг, тальк 9,33 мг/ 14,93 мг, кремния диоксид коллоидный 0,8 мг/ 1/28 мг, гипромеллоза 12,5 мг/ 20 мг; Состав оболочки пеллет: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 62,93 мг/ 100,69 мг (в виде 30% водной дисперсии 233,073 мг/ 372,913 мг), диэтилфталат 9,44 мг/15,1 мг; Состав оболочки капсулы: Титана диоксид (E171) 3,4997%, вода 14–15%, желатин до 100%; Состав чернил: Шеллак 24–27%, этанол 23–26% (удаляется в процессе производства), изопропанол 1–3% (удаляется в процессе производства), бутанол 1–3% (удаляется в процессе производства), пропиленгликоль 3–7%, аммиак водный 1–2%, краситель железа оксид черный (E172) 24–28%, калия гидроксид 0,05–0,1%, вода 15–18%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001982-240113 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), 8901175016907
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №500 - 500 шт. - флакон, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8901175016907
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 400 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), 8901175016891
- капсулы кишечнорастворимые 400 мг, №500 - 500 шт. - флакон, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 400 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 400 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8901175016891
- капсулы кишечнорастворимые 400 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
