Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001698/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дибикор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Таурин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Таурин 250 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 23 мг, крахмал картофельный 18 мг, желатин 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,3 мг, кальция стеарат 2,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001698/01-181021, ЛП-№(001054)-(РГ-RU)-200722 |
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120049, 04630016120384, 4630016120049
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.