Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000264
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дибикор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Таурин |
| Состав | действующее вещество: таурин 250 мг 500 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 23/46 мг; крахмал картофельный — 18/36 мг; желатин — 6/12 мг; кремния диоксид коллоидный (Аэросил) — 0,3/0,6 мг; кальция стеарат — 2,7/5,4 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000264-261021, ЛП-№(001110)-(РГ-RU)-040822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120025, 4630016120025
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дибикор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Таурин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000264-070417 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4630016120025, 4650057490215
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
