Информация по регистрационному удостоверению №Р N002897/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дибазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол |
| Состав | Действующее вещество: Бендазола гидрохлорид (дибазол) — 10,00 мг (в пересчете на бендазол) (8,51 мг) Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин дистиллированный) — 108,00 мг (в пересчете на 100%) Этанол (спирт этиловый) 95% — 0,10 мл Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — 0,01 мл Вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002897/01-020322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 1%, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884000723, 4602884000723
- раствор для инъекций 1%, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дибазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол |
| Состав | Действующее вещество: Бендазола гидрохлорид (дибазол) — 10,00 мг (в пересчете на бендазол) (8,51 мг) Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин дистиллированный) — 108,00 мг (в пересчете на 100%) Этанол (спирт этиловый) 95% — 0,10 мл Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — 0,01 мл Вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002897/01-020322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 0.5%, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дибазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол |
| Состав | Действующее вещество: Бендазола гидрохлорид (дибазол) — 10,00 мг (в пересчете на бендазол) (8,51 мг) Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин дистиллированный) — 108,00 мг (в пересчете на 100%) Этанол (спирт этиловый) 95% — 0,10 мл Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — 0,01 мл Вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-4497-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1%, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000723
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.5%, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000563, 4602884013280
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.5%, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013297
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.5%, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013303
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
