Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001180/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дибазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество Бендазола гидрохлорид (дибазол) — 10,0 мг Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый) 95% — 80,4 мг Глицерол (глицерин) (в пересчете на чистый глицерин) — 108,0 мг 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — 0,01 мл Вода для инъекций — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-001180/10-050419 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дибазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество Бендазола гидрохлорид (дибазол) — 10,0 мг Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый) 95% — 80,4 мг Глицерол (глицерин) (в пересчете на чистый глицерин) — 108,0 мг 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — 0,01 мл Вода для инъекций — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001180/10-190210 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509005409
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дибазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество Бендазола гидрохлорид (дибазол) — 10,0 мг Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый) 95% — 80,4 мг Глицерол (глицерин) (в пересчете на чистый глицерин) — 108,0 мг 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — 0,01 мл Вода для инъекций — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001180/10-190210 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509005409, 4602509005409
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509004198, 4602509004198
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дибазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество Бендазола гидрохлорид (дибазол) — 10,0 мг Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый) 95% — 80,4 мг Глицерол (глицерин) (в пересчете на чистый глицерин) — 108,0 мг 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — 0,01 мл Вода для инъекций — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001180/10-190210 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509005409, 4602509005409
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509004198, 4602509004198
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
