Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-006435/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006435/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГЕНЕРИУМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диаскинтест®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный]
Состав 1 доза (0,1 мл) препарата содержит: Действующее вещество: Рекомбинантный белок CFP10‑ESAT6 — 0,2 мкг; Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, фенол, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006435/08-020623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГЕНЕРИУМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диаскинтест®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный]
Состав 1 доза (0,1 мл) препарата содержит: Действующее вещество: Рекомбинантный белок CFP10‑ESAT6 — 0,2 мкг; Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, фенол, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006435/08-020623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГЕНЕРИУМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диаскинтест®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный]
Состав 1 доза (0,1 мл) препарата содержит: Действующее вещество: Рекомбинантный белок CFP10‑ESAT6 — 0,2 мкг; Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, фенол, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006435/08-020623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.01.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диаскинтест®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный]
Состав 1 доза (0,1 мл) препарата содержит: Действующее вещество: Рекомбинантный белок CFP10‑ESAT6 — 0,2 мкг; Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, фенол, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006435/08-110808 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕККО ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.03.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диаскинтест®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный]
Состав 1 доза (0,1 мл) препарата содержит: Действующее вещество: Рекомбинантный белок CFP10‑ESAT6 — 0,2 мкг; Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, фенол, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006435/08-110808 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.